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PD-L1单抗(Tecentriq)一线治疗肺癌III期数据

发布于:2017-12-11 12:43:10来源:未知 作者:zlimc
PD-L1单抗(Tecentriq)一线治疗肺癌III期数据:疾病恶化或死亡风险降低38%

摘要:12月7日,罗氏公布了PD-L1阿特珠单抗Tenentriq一线治疗晚期非鳞状肺癌(NSCLC)的关键III期IMpower150研究临床数据。

 


 
 
试验分组:
 
IMpower150是一项国际多中心、开放标签、随机、对照研究,评价Tecentriq + 化疗(卡铂和紫杉醇)±Avastin(贝伐珠单抗)一线治疗IV期或复发转移性非鳞状NSCLC的疗效和安全性差异,共纳入1202例患者(ALK+和EGFR+患者在初步意向性分析中剔除),按照1:1:1分组:
 
A组:给予Tecentriq+卡铂和紫杉醇。患者在诱导治疗期接受静脉注射Tecentriq1200mg以及卡铂和紫杉醇,每3周第1天给药,4~6个周期。之后,采用Tecentriq 1200mg每3周1次维持治疗,直至不再显示临床获益或疾病进展。
 
B组:给予Tecentriq+Avastin+卡铂和紫杉醇。患者在诱导治疗期接受静脉注射Tecentriq1200mg、Avastin 15mg/kg以及卡铂和紫杉醇,每3周第1天给药,4~6个周期。之后采用Tecentriq和Avastin维持治疗直至疾病进展(Avastin)或不再显示临床获益/疾病进展(Tecentriq)。
 
C组(对照组):给予Avastin+卡铂和紫杉醇。患者在诱导治疗期接受静脉注射Avastin15mg/kg以及卡铂和紫杉醇,每3周第1天给药,4~6个周期。之后采用Avastin维持治疗直至疾病进展。
 
研究结果:
 
结果显示,B组患者的疾病恶化或死亡风险相比C组降低了38%,无进展生存期分别为8.3和6.8个月。与PFS作为共同终点的OS数据显示了积极信号,但目前仍未成熟。
 
重要的是,B组的12个月无进展生存率是C组的2倍(37% vs 18%),ORR也显著增高(64% vs 48%)。B组Tecentriq + Avastin + 化疗的安全性与每一种药物单独使用的安全性一致,未发现新的不良事件。
 
罗氏首席医学官Sandra Horning指出:“IMpower150是第一项证明肿瘤免疫治疗药物作为一线疗法可以降低晚期非鳞状NSCLC患者疾病恶化风险的III期联合用药研究,代表着肺癌治疗的一个巨大进步。我们会尽快在全球范围内向药监机构递交相关研究结果,希望为肺癌患者带来新的一线标准治疗方案。”

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